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中药品种保护新规落地,创新药保护路径打通

#行业资讯 ·2026-10-16 17:49:54

国家药监局10月8日发布《关于加强中药品种保护工作的公告》(2026年第97号),明确上市许可持有人为申请主体,优化真实性核查流程,已注册核查资料免重复查。配合《中药品种保护条例》修订窗口,等于给中药独家品种、改良型新药补了一层行政保护壳。

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